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马库拉应用伦理学中心

《实验医学伦理学

Michael Cordova-Wang '21

Michael Cordova-Wang是生物和公共卫生专业的大四学生还有2020-21年医疗伦理实习生马库拉应用伦理学中心.观点是他自己的。

通过实验不断推进医学治疗方法和程序,对于创造更安全、更有效和更容易获得的疾病治疗方法至关重要。与治疗医学相比,实验医学被定义为目前正在进行临床试验或其他形式的测试以了解其有效性和安全性的治疗方法的研究。

概述如下玛丽安Boenink他讨论了分子医学的伦理学,科学界发展实验性治疗的原因存在于五个核心思想中。虽然这个清单并不详尽,但实验医学的最终目标是挽救生命和改善患者的病情。

实验医学的核心目标

  1. 更早、更准确地诊断疾病
  2. 提高预后的可靠性,防止过度治疗或治疗不足
  3. 创造更有效的治疗方法
  4. 降低特定治疗的风险和侵入性
  5. 创建更好的方法来监测和概述患者的健康/状况

实验医学存在于医疗保健领域的许多领域。基因疗法就是一个例子,它可以对基因或DNA链进行编辑,这将有助于预防或治疗某些疾病。例如,基因疗法试用在治疗几种类型的癌症,包括肺癌和胰腺癌方面显示出了有希望的结果。

另一个现代实验医学的例子是噬菌体的使用。噬菌体是一种攻击细菌细胞繁殖能力的病毒,最终在这个过程中摧毁细菌细胞。它们对人体无害,因为噬菌体针对的是人体细胞中没有的细菌的特定结构。噬菌体目前被用作细菌感染的替代治疗方法,特别是在细菌菌株产生大规模抗生素耐药性的情况下。例如,噬菌体已被用于临床试验治疗霍乱、白喉和大肠杆菌的耐抗生素菌株。

为了取得进展并将实验性疗法推向市场,人类最终必须参与试验,以证明特定疗法的有效性和安全性。如果病人受到不道德的治疗,就有可能造成伤害。

新英格兰医学杂志突出显示二战结束后关于实验医学的两个核心理念至今仍在产生共鸣。首先,参与任何临床试验的患者必须被适当告知手术或治疗的风险和收益,其次,风险和收益之间必须有一个合理的平衡。

知情同意是任何医疗程序的重要组成部分,是一个比人们最初想象的更彻底的过程。在知情同意方面最大的两个挑战是:(1)确保患者理解复杂的医学术语,这可能是实验解释的一部分,(2)确保患者有能力同意自愿参与。第一个问题可能只需要详细的对话,彻底解释一个过程中令人困惑的方面。

确保病人具有决策能力可能更具挑战性。对于18岁以下和缺乏能力的参与者,需要一名代理决策者。一项使用基因疗法来预防由莱伯氏先天性黑蒙引起的失明的临床试验就遇到了这种情况问题.研究人员发现,研究中的基因疗法在早期开始时预防失明最有效。这引发了一个问题,即年轻患者是否能够同意接受实验性治疗,或者是否需要父母的同意。最终的决定是,父母在孩子年满18岁之前保留这一权利。这样的情况可能会使在临床试验中获得知情同意变得困难,但并非不可能。知情同意的存在最终是为了确保患者知道他们在给定的手术中会得到什么和失去什么。

第二个观点是新英格兰J医学杂志讨论的是,任何实验性治疗必须在所获得的好处和所涉及的风险之间取得合理的平衡。有必要理解的是,尽管医生有良好的意图,但不能对病人使用极其危险或道德上错误的程序,即使它可能治愈病人。重要的是要确保参与实验性治疗/程序的患者不会承受不公平的痛苦。医生受非伤害原则的约束,即不做伤害,以及为病人的利益行事。如果一个程序的风险开始超过收益,就违反了不伤害原则。

第三个也是最后一个对实验医学很重要的伦理理想由苏·罗瑟涉及临床试验和其他实验性治疗的批准程序。罗瑟博士发现,批准临床研究的审查委员会主要由男性组成。这导致了主要有益于男性的研究获得批准,而专注于有益于女性的治疗方法的研究则大大减少。这一发现对临床研究的未来至关重要,因为世界各地都在继续解决性别平等问题,种族变得更加多样化。需要澄清的是,追求种族和性别平等对于解决影响不同群体的不成比例的差异至关重要。

在实验医学领域尤其如此。花时间确保临床研究的批准过程中包括来自不同文化、性别和种族的多种观点,对于减少社会上存在的健康差距至关重要。如果不这样做,可能会使在社会中代表人数已经不足的群体进一步边缘化,并加剧他们内部存在的不公正的健康状况。

总之,医学的进步是为患者开发更有益的治疗方法的一个组成部分。虽然这在理论上听起来很棒,但任何实验医学的实际应用都必须确保试验参与者得到高度的尊重和照顾。如果不这样做,就会造成一种针对特定人群的非人性化环境,并进一步加剧世界上存在的医疗差距。

2021年5月18日

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