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马库拉应用伦理学中心
克莱尔Bartlett

威洛的公司已签约监督一项临床试验的数据管理。该试验是针对一种新开发的药物进行的,包括将药物涂抹在受试者的皮肤上,并监测药物的效果。这项试验处于测试的第一阶段,这意味着试验的目标是确定这种药物对人类使用是否安全。

这种药物是局部应用的,并且监测药物被受试者皮肤吸收的速度。在收集了所有参与试验的受试者的数据后,Willow对数据进行了分析,发现药物的吸收速率存在很大的差异。所有受试者都被给予相同的剂量,并且预期药物将以缓慢、恒定的速度吸收。一些受试者表现出这种趋势,而另一些受试者则以很高的速度吸收药物,这意味着高浓度的药物迅速进入他们的系统。这引起了人们的关注,因为大量吸收这种药物可能会给药物的潜在使用者带来严重的健康后果。

威洛将她的发现报告给了她的客户,也就是开发这种药物的公司。她的报告概述了药物吸收速率的大范围。客户对报告不满意,要求Willow重新分析数据。然而,这次他们要求的报告只包含药物的平均吸收速率。Willow知道,一份只显示平均吸收率的报告不会显示临床试验数据中显示的所有安全问题。然而,她的客户向她保证,她的报告只会用于向投资者展示该药物已进入临床试验阶段。此外,该公司向她保证,他们充分意识到与药物相关的安全问题,目前正在研究解决这些问题的方法。

威洛该怎么办?

克莱尔·巴特利特是圣克拉拉大学马库拉应用伦理学中心2014-2015年工程伦理学哈克沃斯研究员。雷竞技最新app

2015年8月

2015.8.26