全球背景下的适应性知情同意
想象一下，一个村庄被肺炎肆虐，离最近的诊所很远。村里的一对夫妇因为肺炎失去了一个孩子，一家制药公司的代表找到他们，要求他们让他们的新生儿参加一种新型肺炎疫苗的试验。他们与一名研究人员会面，该研究人员向他们解释试验和疫苗将如何发挥作用，然后列出参与试验的风险和益处。虽然这些信息是用他们的母语呈现的，但这对夫妇并不理解其中的许多概念。他们特别担心的是，研究人员一直要求他们签署一份文件，她说，这份文件允许她给孩子接种疫苗。有些受了侮辱，他们解释说他们已经发过誓了。他们反复要求研究员得到村长的许可，但研究员坚持只有他们才能在表格上签字。他们很困惑，但觉得有义务帮助这个试图帮助他们女儿的外国人，他们不情愿地签了字。当研究者给了她想要的东西后，她却没有回赠礼物时，他们感到震惊和生气。一年后，当试验结束时，他们的孩子生病了，并由研究诊所诊断; she has pneumonia. The couple is furious and confused because they thought their child had received the vaccine. How could she have gotten pneumonia?
这种误解是不充分知情同意的结果。真正的知情同意要求参与者充分了解(1)试验的结构和后勤-包括接受安慰剂或剂量不足以提供对疾病的保护的可能性-以及(2)试验固有的安全风险。真正的知情同意还要求(3)参与者自由地提供同意，而不是出于感知到的义务或强迫。从研究者的角度来看，她遵守了相关规定和道德义务，但这对夫妇却觉得自己被侵犯了，因为他们并不真正理解安慰剂的概念，他们认为他们的上司给予的默许确保了他们女儿的安全。他们也感到被研究人员强迫了，尽管他们有所保留，研究人员还是强迫他们在论文上签字。因此，该试验在知情同意的所有三个组成部分上都失败了。
在这个例子中，全球疫苗试验中的知情同意不足通常可归因于文化差异:对科学和疾病的理解、对适当决策过程的看法以及对权力、权威和自治的社会建构。
当自治被破坏时，它会干扰个人权利，例如在做出决定时知道自己同意什么的权利和不受干涉的权利。在本文中，我提出了一个实现知情同意的文化敏感过程，称为“适应性知情同意”，它明确地将文化敏感性作为设计试验的必要步骤。通过国际协定和条例实施适应性知情同意，将促进全球疫苗试验中的道德责任，确保试验参与者的自主权得到尊重，他们的同意是真实和充分知情的。
雷竞技最新app圣克拉拉大学大四学生Brenda Everling在杜克大学2011年全国大学生生物伦理学会议上发表了这篇论文。