课程描述:
任何律师受雇于一个fda相关制造商在任何能力,或试图代表fda相关制造商或建议,不仅包括监管法律还合同谈判或专利起诉,应该熟悉公司运作的监管环境。本课程的主题包括:FDA历史、结构、监管环境;预期用途的食物,标签,贴错标签,掺假,选民的安全;膳食补充剂标签、标识和质量和安全;标签的传统食物和膳食补充剂;规定的药物,处方药广告、良好生产规范;新药审批、生物产品、仿制药、排他性,OTC药物;设备分类、pma 510 (k) s,用户费用;化妆品和药品,颜色添加剂、掺假和安全的成分,联邦州法律的抢占;和执行。 Approved IP LL.M. course.
